Skip to main content
Icon Contact

ความปลอดภัยและความสะอาดของทั้งสายการผลิต

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ MED พิเศษของกลุ่มบริษัท motan ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมาย

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ได้รับการออกแบบมาให้มีความเสถียรและความต่อเนื่องยาวนาน ตลาดสินค้าเทคโนโลยีทางการแพทย์ถือว่าเป็นตลาดที่มั่นคงและไม่ได้รับผลกระทบจากวิกฤตใดๆ ในทางกลับกัน ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เหล่านี้นั้นใช้เวลาในการพัฒนาอย่างยาวนาน ซึ่งจะต้องอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดและไม่ยืดหยุ่น และมีต้นทุนที่สูงในทุกขั้นตอนของการผลิต ดังนั้นกระบวนการผลิตจึงจำเป็นต้องติดตามได้ ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง โปร่งใส และสะอาดถูกสุขอนามัย และทั้งหมดนี้เริ่มต้นจากการจัดการวัสดุ กลุ่มบริษัท motan นำประสบการณ์ที่สั่งสมมายาวนานหลายปีในด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์มาใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ MED พิเศษในสายผลิตภัณฑ์ต่างๆ และช่วยให้ผู้แปรรูปพลาสติกสามารถตอบสนองความต้องการเฉพาะของอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรมได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ตลาดสินค้าเทคโนโลยีทางการแพทย์ยังคงเติบโตต่อไปแม้ว่าข้อกำหนดทางกฎหมายจะเข้มงวดมากขึ้นและมีการเปลี่ยนแปลงด้านภูมิรัฐศาสตร์ก็ตาม Frost & Sullivan คาดการณ์ไว้ว่าตลาดสินค้าเทคโนโลยีทางการแพทย์ทั่วโลกจะมีอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปีประมาณร้อยละ 5 ในปีหน้า การใช้งานพลาสติกจะเป็นไปอย่างไร้ขีดจำกัด ไม่ว่าจะเป็นอุปกรณ์ผ่าตัด เครื่องช่วยหายใจ เครื่องมือตรวจวินิจฉัย กระบอกฉีดยา อวัยวะเทียมสำหรับปลูกถ่ายและแทนที่ หรือผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวสำหรับห้องปฏิบัติการอย่างหลอดใส่สารตัวอย่างหรือหลอดดูดสารตัวอย่าง ตลอดจนกลุ่มผลิตภัณฑ์พิเศษที่มีสินค้าไม่กี่ประเภทและผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในปริมาณมาก ทั้งหมดนี้ล้วนอยู่ภายใต้กฎระเบียบทั้งสิ้น ซึ่งได้แก่ ข้อกำหนดของหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) ระเบียบข้อบังคับขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ตลอดจนระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน EN ISO 13485 สำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

กระบวนการผลิตที่ปลอดภัย เสถียร และสะอาดจึงจำเป็นอย่างยิ่ง ในฐานะผู้นำในตลาดโลก motan สร้างผลิตภัณฑ์ ระบบ และโซลูชันระบบสำหรับการจัดการวัตถุดิบอย่างครบวงจร ตั้งแต่กระบวนการจัดเก็บที่ปราศจากการปนเปื้อนในบรรจุภัณฑ์ขนาดเล็กหรือถังบรรจุภัณฑ์ขนาดใหญ่ภายนอกอาคาร การอบแห้งที่มีการบันทึกข้อมูลอย่างต่อเนื่อง เทคโนโลยีการป้อนและการผสมที่มีความแม่นยำสูงและสม่ำเสมอ ไปจนถึงแนวคิดการลำเลียงที่ป้องกันความผิดพลาดของวัสดุ motan มีโซลูชันที่ตอบโจทย์ความต้องการทั้งหมด รวมทั้งเทคโนโลยีการจัดการและการควบคุมอัจฉริยะสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรม

ความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของอนุภาคต้องถูกกำจัดออกไปตั้งแต่ขั้นตอนการส่งมอบวัตถุติบ เช่น เม็ดพลาสติก เม็ดสีเข้มข้น และสารเติมแต่ง ไปจนถึงตอนที่ได้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ด้วยเหตุนี้ motan จึงออกแบบอุปกรณ์ลำเลียง METRO G med และอุปกรณ์ป้อนและผสมเม็ดพลาสติกแบบตวงตามน้ำหนัก GRAVICOLOR 110 med มาเพื่อใช้ในการแปรรูปพลาสติกในอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรมโดยเฉพาะ ตระกูลอุปกรณ์ METRO G med ที่ครอบคลุมนี้สร้างขึ้นโดยมีอุปกรณ์ตระกูล METRO G เป็นต้นแบบและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยที่เข้มงวดของ FDA 21 CFR การออกแบบอุปกรณ์เหล่านี้ใส่ใจเป็นพิเศษกับการใช้งานที่ต้องรับรองความปลอดภัยของกระบวนการในห้องปลอดเชื้อ ตัวกรองพิเศษที่มีการปิดผนึกคุณภาพสูงตามข้อกำหนดของ FDA และพื้นผิวเหล็กกล้าไร้สนิมที่ขัดเงาด้วยไฟฟ้าช่วยรับรองว่าการทำงานจะเชื่อถือได้ ปราศจากฝุ่น และสิ่งปนเปื้อน จุดเด่นประการหนึ่งคือ วาล์วระบายอากาศด้วยการระเบิดเข้าสู่ภายในแบบมีเยื่อกั้นแบบใหม่ ซึ่งไม่จำเป็นต้องใช้อากาศอัด

motan พัฒนาอุปกรณ์ป้อนและผสมเม็ดพลาสติกแบบตวงตามน้ำหนัก GRAVICOLOR 110 med รุ่นใหม่ที่เป็นตามข้อกำหนดของ FDA เพื่อการผสมและการป้อนเม็ดพลาสติกที่ยืดหยุ่นและเชื่อถือได้สำหรับใช้ในการฉีดขึ้นรูป การเป่าขึ้นรูป และการอัดรีดพลาสติก ฟังก์ชันสำหรับการวิเคราะห์ IntelliBlend ที่ได้รับการปรับปรุงและอยู่ในตัวอุปกรณ์จะบันทึกสูตร วัสดุ และสภาพแวดล้อมในการทำงาน และจัดทำเอกสารข้อมูลของกระบวนการผลิตทั้งหมด การบันทึกข้อมูลอย่างต่อเนื่องเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับการติดตามกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่อง