Tüm hatta güvenlik ve temizlik
Medikal ürünler, uzun süreli sağlamlık ve süreklilik özelliklerine sahiptir. Medikal sistemler pazarı, kalıcı ve krizden etkilenmeyen bir pazar olarak kabul edilir. Buna karşı uzun geliştirme süreleri, sabit ve sıkı düzenlemeler ve buna bağlı olarak üretimin tüm aşamasında büyük bir çapa söz konusudur. Takibi yapılabilir, doğrulanmış, şeffaf ve hijyenik işleme prosesleri ise ön şarttır. Ve bu prosesler henüz malzeme yönetiminde başlıyor. Medikal sistemler alanında uzun yıllara dayanan tecrübesi sayesinde motan grubu, çeşitli ürün gamlarının özel MED modellerini piyasaya sürüyor ve medikal sektörün ve ilaç endüstrisinin özel taleplerini yerine getirme noktasında plastik işleme sektörünü destekliyor.
Düzenleyici taleplere ve jeopolitik değişikliklere rağmen medikal sistemler pazarı büyüyor. Frost & Sullivan, önümüzdeki yıllarda küresel medikal sistemler pazarının yıllık yüzde 5 büyüyeceğini tahmin ediyor. Plastiklerin kullanımı sınırsız gibi duruyor. İster cerrahi enstrümanlar, solunum cihazları, teşhis bileşenleri, şırıngalar, implantlar ve protezler olsun, isterse de tüpler ve pipet uçları gibi küçük ve büyük miktarda imal edilen laboratuar ürünleri olsun - kuralların tamamına uyulması gerekir. Bu kurallara örneğin GMP'nin (Good Manufacturing Practices) gereklilikleri, Amerikan FDA (Food and Drug Administration) kurumunun yönetmelikleri, EMA'nın (European Medicines Agency) yönetmelikleri ve medikal ürün üreticilerine yönelik olan EN ISO 13485 kalite yönetim sistemi dahildir.
Güvenli, sağlam ve temiz üretim prosesleri hayati öneme sahiptir. Dünya pazarı lideri olarak motan, bütün ham madde işleme sektörüne yönelik ürünler, tesistler ve sistem çözümleri geliştiriyor ve imal ediyor. Bunların arasında küçük kaplar içerisinde kontamine olmayan depolama çözümleri, dış silolar, kesintisiz belgelenen kurutma çözümleri, son derece hassas ve sabit çalışan dozaj ve karıştırma sistemleri, karıştırılması mümkün olmayan taşıma konseptleri, özel tasarlanmış çözümler ve medikal ürün ve ilaç endüstrisine yönelik akıllı kumanda ve ayar teknolojileri yer alıyor.
Granüller, büyük partiler ve katkılar gibi ham maddelerin teslimatından nihai ürüne kadar partikül kontaminasyonunu tehlikesini önlemek önceliğe sahiptir. motan bu nedenle, özellikle medikal alanda ve ilaç endüstrisinde plastik işleyen firmalar için METRO G med iletme cihazlarını ve GRAVICOLOR 110 med parti dozaj ve karıştırma cihazını tasarladı. Kapsamlı METRO G med cihaz ailesi, yerleşik METRO G serisini esas alıyor ve FDA 21 CFR uyarınca tüm katı hijyen gereksinimlerini karşılıyor. Geliştirme aşamasında steril odada proses açısından güvenli kullanıma özellikle dikkat edilmiştir. FDA'ya uygun yüksek kaliteli contalara sahip özel filtreler ve elektro-polisajı paslanmaz çelik yüzeyler güvenilir, tozsuz ve kontaminasyonsuz bir çalışma sağlar. Öne çıkan özelliklerden biri, basınçlı hava gerektirmeyen yeni diyaframa sahip vakum valfidir.
Gravimetrik GRAVICOLOR 110 med parti dozaj ve karıştırma cihazının FDA'ya uygun yeni versiyonu motan tarafından pres döküm, üfleme kalıp ve ekstrüzyon uygulamalarında esnek ve güvenilir karıştırma ve dozaj işlemleri için geliştirildi. İyileştirilmiş entegre IntelliBlend analiz fonksiyonu formülü, malzemeyi ve kullanım ortamını okur ve tüm proses verilerini belgeler. Seri bir parti takibi için bu kesintisiz protokol süreci vazgeçilmezdir.